8.2.6.1.Interferon alpha-2a (如Roferon-A)及interferon alpha-2b(如Intron A)(92/10/1、109/7/1); peginterferon alfa-2a(如Pegasys)(92/11/1-C肝、94/11/1-B肝、96/10/1、98/11/1、99/5/1-B肝、100/6/1-B肝、102/2/1、105/10/1、106/1/1、106/4/1、109/7/1、110/3/1、111/2/1、111/3/1):
1.用於慢性病毒性B型或慢性病毒性C型肝炎患者之條件如下:
(1)用於慢性病毒性B型肝炎患者
Ⅰ.HBsAg (+) 超過六個月及HBeAg (+) 超過三個月,且ALT值大於 (或等於) 正常值上限五倍以上 (ALT≧5X),且無肝功能代償不全者。療程為12個月。(98/11/1、105/10/1)
註:肝代償不全條件為prothrombin time延長≧3秒或bilirubin (total)≧2.0mg/dL,prothrombin time延長係以該次檢驗control值為準。
Ⅱ.HBsAg (+) 超過六個月及HBeAg (+) 超過三個月,其ALT值介於正常值上限二至五倍之間 (2X≦ALT<5X),且血清HBV DNA≧20,000 IU/mL或經由肝組織切片(血友病患及類血友病患經照會消化系專科醫師同意後,得不作切片)證實HBcAg陽性並有慢性肝炎變化,無D型或C型肝炎合併感染,且無肝功能代償不全者,可接受藥物治療,療程為12個月。(98/11/1、105/10/1)
Ⅲ.HBsAg (+) 超過六個月及HBeAg (-) 超過三個月,且ALT值半年有兩次以上 (每次間隔三個月) 大於或等於正常值上限二倍以上 (ALT≧2X),且血清HBV DNA≧2,000 IU/mL或經由肝組織切片(血友病患及類血友病患經照會消化系專科醫師同意後,得不作切片)證實HBcAg陽性,無D型或C型肝炎合併感染,且無肝功能代償不全之患者。療程為12個月。(98/11/1)
IV.符合上述Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ條件納入治療計畫且經完成治療後停藥者:經6個月觀察期,復發且符合上述Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ條件者,無肝代償不全者,可使用interferon alpha-2a、interferon alpha-2b、peginterferon alfa-2a再治療(一個療程);或以lamivudine 100mg、entecavir 0.5mg、telbivudine 600mg、tenofovir disoproxil或tenofovir alafenamide再治療。惟若有肝代償不全者則應儘速使用lamivudine 100mg、entecavir 1.0mg(每日限使用1粒)、telbivudine 600mg、tenofovir disoproxil或tenofovir alafenamide再治療。(98/11/1、99/5/1、100/6/1、102/2/1、106/1/1、110/3/1、111/3/1)
V.符合10.7.3之1及3至4項條件納入治療計畫經完成治療後停藥者:經觀察3至6個月,復發且符合上述Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ條件且無肝代償不全者,可使用interferon alpha-2a、interferon alpha-2b或peginterferon alfa-2a再治療(一個療程),或以lamivudine 100mg、entecavir 0.5mg、telbivudine 600mg、tenofovir disoproxil或tenofovir alafenamide再治療。惟若有肝代償不全者,則應儘速使用lamivudine 100mg、entecavir 1.0mg(每日限使用1粒)、telbivudine 600mg、tenofovir disoproxil或tenofovir alafenamide再治療。(98/11/1、100/6/1、102/2/1、106/1/1、110/3/1、111/3/1)
Ⅵ.上述Ⅳ及Ⅴ停藥復發者再以口服抗病毒藥物治療之給付療程依HBeAg(+)或HBeAg(-)而定:HBeAg(+)病患治療至e抗原轉陰並再給付最多12個月;HBeAg(-)病患治療至少二年,治療期間需檢驗血清HBV DNA,並於檢驗血清HBV DNA連續三次,每次間隔6個月,均檢驗不出HBV DNA時停藥,每次療程至多給付36個月。再次復發時得再接受治療,不限治療次數。(106/1/1、106/4/1)
(2)用於慢性病毒性C型肝炎治療時:
Ⅰ.應與Ribavirin併用
Ⅱ.限ALT值異常者,且Anti-HCV 與HCV RNA均為陽性,或經由肝組織切片(血友病患及類血友病患經照會消化系專科醫師同意後,得不作切片)以METAVIR system證實輕度纖維化大於或等於F1及肝炎變化,且無肝功能代償不全者。(98/11/1)
Ⅲ.療程依Viral Kinetics區分如下: (98/11/1)
a、有RVR (rapid virological response, 快速病毒反應)者,給付治療不超過24週。
b、無RVR,但有EVR (early virologic response)者,給付治療48週。
c、到第12週未到EVR者,應中止治療,治療期間不超過16週。
d、第一次藥物治療24週後復發者,可以給予第二次治療,不超過48週。
※復發的定義:
治療完成時,血中偵測不到病毒,停藥後血中病毒又再次偵測到。(98/11/1)
(3)醫事服務機構及醫師資格:(109/7/1)
Ⅰ.醫院:
i.有消化系內科或消化系兒科專科醫師之醫院。
ii.醫師資格為前開醫院之消化系內科專科醫師、消化系兒科專科醫師、血液病專科醫師、腫瘤內科專科醫師、癌症相關科醫師及符合器官移植手術資格之專任或兼任專科醫師。
iii.前開非消化系專科醫師,需先照會消化系專科醫師,惟愛滋病毒感染患者併有B型或C肝炎感染者,得由其照護之感染症內科專科醫師開立處方。
Ⅱ.基層院所:
i.須具有消化系內科或消化系兒科專任專科醫師之基層院所。
ii.肝炎治療醫療資源不足地區及山地離島地區,具有消化系內科或消化系兒科兼任專科醫師之基層院所,亦得開立處方,惟離島地區(如金門縣、連江縣、澎湖縣、台東縣蘭嶼鄉、台東縣綠島鄉)內科醫師之基層院所,亦得開立處方。
◎附表三十四:肝炎治療醫療資源不足地區及山地離島地區一覽表
2.限用於下列癌瘤病患「限interferon alpha-2a(如Roferon-A)及interferon alpha-2b(如Intron A)」(93/4/1、97/8/1、111/2/1):
(1)Chronic myelogenous leukemia
(2)Multiple myeloma
(3)Hairy cell leukemia
(4)T細胞淋巴瘤病例(限a-2A、2B type) (87/4/1)。
(5)卡波西氏肉瘤(Kaposi’s sarcoma)病例使用(87/4/1)。
(6) 70歲以下,罹患中、晚期之低度非何杰金氏淋巴瘤(low grade non-Hodgkin’s lymphoma),且具有高腫瘤負荷(high tumor burden)之病患。(89/1/1、111/2/1)
(「高腫瘤負荷」定義:第三或第四期病患;或血清LDH > 350 IU/L;或腫塊大於十公分以上。)
(7)限使用於晚期不能手術切除或轉移性腎細胞癌之病患(限a-2A type)(89/1/1)
(8)kasabach-Merritt症候群。(93/4/1)
(9)用於一般療法無法治療的Lymphangioma。(93/4/1、97/8/1)