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藥品

Crizotinib (如Xalkori)

條文代碼:9.50 | 本站追蹤更新日期:115-04-16

官方給付標準正文

9.50.Crizotinib (如Xalkori):(104/9/1、106/11/1、107/5/1、108/7/1、108/9/1、108/12/1、110/7/1、111/2/1、111/8/1、112/11/1、113/6/1、113/9/1)

適用於ALK陽性之晚期非小細胞肺癌第一線治療,且於113年9月1日前經審核同意用藥,後續評估符合續用申請條件者。(106/11/1、111/8/1、113/9/1)

單獨使用於ROS-1陽性之晚期非小細胞肺癌患者。(108/9/1)

須經事前審查核准後使用:

每次申請事前審查之療程以三個月為限,每三個月需再次申請。

初次申請時需檢具確實患有非小細胞肺癌之病理或細胞檢查報告,及ALK突變檢測報告,或ROS-1突變檢測報告,且需符合全民健康保險藥品給付規定之通則十二。 (107/5/1、108/9/1、111/2/1、113/6/1)

再次申請時需附上治療後相關臨床資料,如給藥4週後,需追蹤胸部X光或電腦斷層等影像檢查評估療效,往後每4週做胸部X光檢查,每3個月需追蹤其作為評估藥效的影像(如胸部X光或電腦斷層),若病情惡化即不得再次申請。(108/12/1、112/11/1)

Crizotinib與ceritinib、alectinib、brigatinib、lorlatinib用於ALK陽性之晚期非小細胞肺癌第一線治療時,僅得擇一使用,除因病人使用後,發生嚴重不良反應或耐受不良之情形外,不得互換。(108/7/1、108/12/1、111/8/1、112/11/1)

Crizotinib與entrectinib用於ROS-1陽性之晚期非小細胞肺癌時,僅得擇一使用,除因病人使用後,發生嚴重不良反應或耐受不良之情形外,不得互換。(110/7/1)

每日最大劑量限500mg。(108/9/1)

來源文件:全民健康保險藥品給付規定
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