Trastuzumab deruxtecan (如Enhertu)

9.115.Trastuzumab deruxtecan (如Enhertu)：(114/2/1)

1.單獨使用於具HER2過度表現(IHC3+或FISH+)之轉移性乳癌病人作為二線治療，並同時符合下列情形：

(1)之前分別接受過 trastuzumab 與一種taxane 藥物治療，或其合併療法，或pertuzumab 與trastuzumab 與一種taxane藥物治療。

(2)之前已經接受過轉移性癌症治療，或在輔助療法治療期間或完成治療後6 個月內癌症復發。

(3)合併有主要臟器(不包含骨及軟組織)轉移。

(4)須經事前審查核准後使用，核准後每12週須檢附療效評估資料再次申請，若疾病有惡化情形即不應再行申請，每位病人至多給付18個療程為上限。

(5)Trastuzumab deruxtecan、trastuzumab emtansine 和lapatinib 僅能擇一給付，不得互換。

2.單獨使用於ER、PR皆陰性且具 HER2弱陽性(IHC 1+或IHC 2+/ISH-)表現之無法切除的局部晚期或轉移性乳癌病人，且符合下列各項條件：

(1)病人身體狀況良好（ECOG≦1）。

(2)須接受過至少一種化學療法治療。

(3)須經事前審查核准後使用，每次申請之療程以12週為限，初次申請時需檢附ER、PR皆為陰性且HER2弱陽性(IHC1+或IHC2+/ISH-)之檢測報告。

(4)再次申請必須提出客觀證據（如：影像學）證實無惡化，才可繼續使用。

(5)Trastuzumab deruxtecan和sacituzumab govitecan僅能擇一給付，不得互換。

3.申報醫療費用時「總量」應依實際使用量申報，取至小數點第一位，第二位四捨五入。