Quizartinib（如Vanflyta）

9.125.Quizartinib（如Vanflyta）：（114/10/1)

1.限用於新確診為FLT3-ITD 突變陽性的急性骨髓性白血病(AML)成人病人，於標準前導(cytarabine 和anthracycline)與鞏固性化療(cytarabine)時合併使用，及於維持治療時單獨使用。

2.需排除急性前骨髓性細胞白血病（acute promyelocytic leukemia，APL）的病人。

3.首次用於標準前導期，可免事前審查，且以2個療程為限。若在2個療程後仍未達完全緩解，則不得再使用。

4.續用於鞏固治療時需經事前審查核准後使用，申請時須檢附FLT3 突變陽性檢測結果及日期、化學治療處方紀錄及療效評估，每次續用申請以2個療程為限，並需檢附前次治療結果評估資料證實無疾病進展，才可繼續使用。前導治療與鞏固治療每人以總共給付6個療程為上限。

5.維持治療僅限於無疾病進展且尚未接受造血幹細胞移植的病人，病人接受造血幹細胞移植後即需停用。續用維持治療須經審查核准後使用，初次申請為3個療程，並須檢附前次治療結果評估資料證實無疾病進展才可繼續使用，每3個療程需再次申請，可治療至疾病復發或無法耐受藥物毒性為止。維持治療每人以24個療程為上限。

6.前導治療與鞏固治療限與midostaurin僅得擇一使用，除因耐受性不良，不得互換。

7.維持治療限與azacitidine擇一使用，除因耐受性不良，不得互換。