Maribavir（如Livtencity）

10.7.14.Maribavir（如Livtencity）：（113/11/1）

1.適用於對一種或多種先前療法，具抗藥性、難治或耐受度不佳的成人病人，治療接受造血幹細胞移植(Haematopoietic Stem Cell Transplant，HSCT)或固體器官移植(Solid Organ Transplant，SOT)後發生巨細胞病毒(cytomegalovirus，CMV)感染或疾病。

2.開始治療需符合下列任一臨床條件：

(1)偵測到先前其他抗巨細胞病毒療法抗性突變，或

(2)先前接受其他抗巨細胞病毒療法至少2週，當巨細胞病毒(CMV)DNA濃度未下降或甚至上升，或

(3)先前接受其他抗巨細胞病毒療法且無法耐受。

3.經事前審查核准後使用。

4.本品首次申請治療療程限8週，療程期間有下列任一情況應停藥：

(1)開始治療療程4週後，巨細胞病毒(CMV)DNA濃度並未下降或甚至上升時。

(2)療程期間，偵測到抗性突變。

5.首次申請治療療程後，若未達清除巨細胞病毒(CMV)治療目的或仍有治療需求，且不符合前述停藥條件者，可經事前審查核准後續用4週。事前申請時需檢附巨細胞病毒(CMV)DNA濃度或相關檢測報告，且總療程以12週為上限。