藥品
Tolvaptan (如Jinarc)(108/7/1、109/10/1)
條文代碼:2.13.2 | 本站追蹤更新日期:115-04-16
2.13.2.Tolvaptan (如Jinarc)(108/7/1、109/10/1):
1.限腎臟專科醫師處方,須經事前審查核准後使用,每日至多使用2粒,每年檢附評估資料重新申請。
2.初次使用限用於已出現病情迅速惡化跡象之第 3 期慢性腎臟病的18歲以上,50歲以下自體顯性多囊性腎臟病(ADPKD) 患者,且腎臟影像呈雙側/瀰漫性水泡,病情須符合下列至少一項:(109/10/1)
(1)一年之內eGFR下降≧5.0 mL/min/1.73 m2 或五年內eGFR每年下降≧2.5mL/min/1.73 m2,且排除其它如脫水、藥物、感染、阻塞等原因所致。
(2)htTKV符合Mayo分期1C-1E disease
3.病患開始使用tolvaptan前,確認下列條件及病史:
(1)用藥前肝功能正常
(2)血清尿酸濃度控制在7mg/dL或以下
(3)沒有青光眼或經眼科醫師證明眼壓控制良好
(4)沒有皮膚腫瘤的病史
(5)沒有電解質異常
(6)排除懷孕、哺乳、脫水、尿路阻塞、及肝臟損傷病史
4.出現下列情況時停用tolvaptan:
(1)在藥物調整後,肝功能指數仍高於上限三倍
(2)在使用tolvaptan一年後,eGFR下降仍≧5mL/min/1.73 m2
(3)有明顯副作用以致有危害健康的疑慮時